Profesionalni komplet za testiranje tifusa u medicinske svrhe, kazeta za brzi test u jednom koraku

Klinička osjetljivost, specifičnost i točnost

Brzi test za antigen influence A+B testiran je u usporedbi s RT-PCR.539 briseva nazofarinksa i orofaringeusa procijenjeno je brzim testom za influencu A+B.

Za gripu A

Klinička osjetljivost：95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Klinička specifičnost: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Ukupna stopa podudarnosti: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

Za gripu B:

Klinička osjetljivost：94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Klinička specifičnost: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Ukupna stopa podudarnosti: 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Analitička osjetljivost/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, zajednica Yuhang, Yuhang Okrug (budući znanstveno-tehnološki grad), Hangzhou, Zhejiang, NR Kina
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nizozemska

Granica detekcije (LOD) utvrđena je procjenom različitih koncentracija virusa influence A i virusa influence B u brzom testu antigena influence A+B.Dolje su navedene koncentracije identificirane kao testirane LOD razine.
Influenca A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Gripa A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Gripa A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Influenca B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Influenca B (Victoria): 1,0×103 TCID50/mL

Analitička specifičnost (unakrsna reaktivnost)

Kako bi se utvrdila analitička specifičnost brzog testa antigena influence A+B, testirano je nekoliko komenzalnih ili patogenih mikroorganizama koji mogu biti prisutni u gornjim dišnim putovima.
Pozitivni i negativni uzorci dodani su ovim mikrobima procijenjeni u koncentraciji od 106 TCID50/mL, uključujući SARS-CoV-2, ljudski koronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovirus, adenovirus, enterovirus, metapneumovirus, parainfluencu, respiratorni sincicijski virus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Nije primijećena unakrsna reaktivnost s brzim testom za antigen influence A+B.

NAMJENA

Influenza A+B antigen Rapid Test je imunološki test s bočnim protokom namijenjen za kvalitativno otkrivanje antigena influence A i influence B u nazofaringealnom brisu i orofaringealnom brisu.

Prednost tvrtke

1.Profesionalni proizvođač, tehnološki napredno "divovsko" poduzeće na nacionalnoj razini
2. Isporuka robe kao zahtjev za narudžbu
3.ISO13485, CE, Pripremite razne dokumente za otpremu
4. Odgovorite na pitanja kupaca u roku od 24 sata