• Stranica 1

Testni dijagnostički medicinski uređaj s oznakom CE Komplet za testiranje sifilisa

Kratki opis:


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

POZITIVNO:* Pojavljuju se dvije crte.Jedna obojena linija trebala bi biti u području kontrolne linije (C), a druga vidljiva obojena linija trebala bi biti u području testne linije (T).
*NAPOMENA: Intenzitet boje u području test linije (T) varirat će ovisno o koncentraciji TP antitijela prisutnih u uzorku.Stoga se svaka nijansa boje u području testne linije (T) treba smatrati pozitivnom.

NEGATIVNO: Jedna obojena crta pojavljuje se u području kontrolne linije (C).U području testne linije (T) ne pojavljuje se linija.

NEVAŽEĆE: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije.Pregledajte postupak i ponovite test s novim testom.Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem pribora za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.

Klinička osjetljivost, specifičnost i točnost
Brzi test za sifilis (puna krv/serum/plazma) ispravno je identificirao uzorke panela serokonverzije i uspoređen je s vodećim komercijalnim TPHA testom za sifilis koji koristi kliničke uzorke.Rezultati pokazuju da je relativna osjetljivost brzog testa za sifilis (cijela krv/serum/plazma) 99,5%, a relativna specifičnost 99,3%.

Brzi test za sifilis u odnosu na TPHA

metoda

TPHA

Ukupni rezultati

Brzi test za sifilis

Rezultati

Pozitivan

Negativan

Pozitivan

394

4

398

Negativan

2

540

542

Ukupni rezultati

396

544

940

Relativna osjetljivost: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Relativna specifičnost: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Preciznost: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% intervala pouzdanosti

NAMJENA

Brzi test za sifilis (puna krv/serum/plazma) je brzi kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje antitijela (IgG i IgM) na Treponema Pallidum (TP) u punoj krvi, serumu ili plazmi za pomoć u dijagnozi sifilisa.

Naša prednost

1.Profesionalni proizvođač, tehnološki napredno "divovsko" poduzeće na nacionalnoj razini.
2. Isporuka robe kao zahtjev za narudžbu
3.ISO13485, CE, Pripremite razne dokumente za otpremu
4. Odgovorite na pitanja kupaca u roku od 24 sata


  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je